-
-
مركز الاتصال الموحد
إشارة إلى خطاب مجلس الغرف السعودية رقم ش.غ/ 1480 المتضمن ما ورد في خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء المشار فيه إلى التقارير الصادرة من بعض الجهات الرقابية العالمية حول احتمالية حدوث تأثيرات جانبية على الحيوانات نتيجة لاستخدام الأدوية البيطرية على مادة ( Diethanolamine ) في تركيبتها الكيمائية ، لذا فقد قامت الهيئة بمراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضرات البيطرية المحتوية على المادة المذكورة أعلاه ، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية من قبل لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية البيطرية ومنتجاتها ، قررت اللجنة في قرارها رقم (13/ب/550/41) وتاريخ 25/2/1441هـ الموافق 12/10/2019م تعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على المادة ( Diethanolamine ) كما تفيد الهيئة أنه بإمكان قيام شركات ومصانع الأدوية البيطرية بالتقدم لها بطلبات تعديل (variation) لحذف أو استبدال مادة ( Diethanolamine ) حال وجودها ضمن التركيبية للإحاطة وتقبلوا تحياتنا
|